北京科兴甲肝灭活疫苗开始在乌克兰进行临床研究
2008年9月,北京科兴的甲肝灭活疫苗孩尔来福®在乌克兰开始进入临床研究。该项研究工作由位于乌克兰哈尔科夫市的一家疫苗生产商——Biolik生物制药公司主持。在获得监管部门的批准后Biolik也将代理孩尔来福®在乌克兰的分销。据预测,乌克兰甲肝疫苗市场容量达1000万美元。
本次临床研究计划招募约300名成年志愿者和200名儿童志愿者,接种程序为0,6月程序,即在接种第一针后隔6个月接种第二针完成全程免疫。预计完成整个临床研究并获得管理部门批准约需9-12个月的时间。
北京科兴总经理尹卫东说,“作为一家专业从事人用疫苗研发、生产和销售的生物技术公司,北京科兴以让中国儿童使用国际水平的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗为奋斗目标,在积极拓展国内市场的同时,不断在全球寻求战略合作伙伴来代理销售我们的产品,凭借北京科兴低成本、高品质的疫苗产品和高度可扩展性的生产能力迅速进入除中国以外有吸引力的市场。我们相信乌克兰市场的拓展将有助于北京科兴销售额的增长。”
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
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