北京科兴季节性流感疫苗产品-安尔来福TM获得GMP证书
北京科兴是一家专业从事人用疫苗研发及销售的生物技术公司,公司宣布其自主研发的流感疫苗安尔来福TM已经获得国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。获得GMP证书之后安尔来福TM就可在中国境内上市销售。
总经理尹卫东说:北京科兴将一如既往地实施其商业策略。安尔来福TM是公司从研发到销售的第三种产品,现在还在研发中的产品有大流行流感疫苗和乙型脑炎疫苗。
安尔来福TM是一种裂解流感疫苗,无毒副作用。因此安尔来福TM更适用于儿童和老年人接种(这是两种最易感染流感的人群)。用于生产安尔来福TM的新流感疫苗车间年生产能力为200万支,如果能得到资助的话公司计划建成另一个更大的流感车间。
由于中国流感接种的主要时间为九月到十月,北京科兴预计安尔来福TM在2006年将能够成为推动流感疫苗市场的一个全新力量。
北京科兴成功研发季节性流感疫苗是实现向大流行流感疫苗(H5N1)研发技术转换的一个重要因素。目前大流行流感疫苗的研制还处于临床前研究阶段。安尔来福TM获得GMP证书后,北京科兴将加快对大流行流感疫苗的研究。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
中文