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北京科兴季节性流感疫苗产品-安尔来福TM获得GMP证书

2005-11-03

    北京科兴是一家专业从事人用疫苗研发及销售的生物技术公司,公司宣布其自主研发的流感疫苗安尔来福TM已经获得国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。获得GMP证书之后安尔来福TM就可在中国境内上市销售。

    总经理尹卫东说:北京科兴将一如既往地实施其商业策略。安尔来福TM是公司从研发到销售的第三种产品,现在还在研发中的产品有大流行流感疫苗和乙型脑炎疫苗。

    安尔来福TM是一种裂解流感疫苗,无毒副作用。因此安尔来福TM更适用于儿童和老年人接种(这是两种最易感染流感的人群)。用于生产安尔来福TM的新流感疫苗车间年生产能力为200万支,如果能得到资助的话公司计划建成另一个更大的流感车间。

    由于中国流感接种的主要时间为九月到十月,北京科兴预计安尔来福TM在2006年将能够成为推动流感疫苗市场的一个全新力量。

    北京科兴成功研发季节性流感疫苗是实现向大流行流感疫苗(H5N1)研发技术转换的一个重要因素。目前大流行流感疫苗的研制还处于临床前研究阶段。安尔来福TM获得GMP证书后,北京科兴将加快对大流行流感疫苗的研究。

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。