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北京科兴季节性流感疫苗获得智利药监局注册证书

2014-10-30

  北京科兴季节性流感疫苗安尔来福近日获得智利药监局颁发的注册批件,有效期自2014年10月20日至2019年10月19日。

  北京科兴在维护国内市场的同时,一直致力于开拓国际市场。智利是公司的重点海外市场,公司于2012年9月向智利代理商提交注册资料,并进行了多次沟通,终获此成果。此次获得季节性流感疫苗注册证书,凸显了国际市场对北京科兴生产质量体系的认可,是公司在拉丁美洲地区国际业务工作的又一重要里程碑,标志着公司流感疫苗将首次进入南美市场。至此,安尔来福已实现在6个国家或地区的注册及3个国家的产品出口。

  作为最早加入流感疫苗供应国际行动组(IVS)的中国疫苗生产企业,北京科兴始终致力于流感及大流感疫苗的创新性研发与生产,具有国内最完备的流感类疫苗产品线,包括季节性流感疫苗、中国唯一一支大流行流感疫苗(H5N1人用禽流感疫苗)、全球第1支甲型H1N1流感疫苗以及甲型H7N9流感疫苗(在研)等。北京科兴参与的大流感疫苗、诊断试剂研发和评价体系的建立和应用项目,曾荣获国家科学技术进步二等奖及中国药学会科学技术一等奖。随着海外市场的不断拓展,北京科兴将持续为全球流感疫苗的研发、生产、应用及发展做出贡献。

 

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。

在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®

除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。