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SARS疫苗临床揭盲15年丨家国健康,科兴守护

2019-12-05

SARS疫苗临床揭盲十五年

 

十五年前的今天——2004年12月5日,上午10时50分,中国科技部、卫生部(原)、国家食品药品监督管理局(原)联合宣布,三部门共同组织的SARS灭活疫苗I期临床研究完成,SARS疫苗研究的难关基本攻克。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果,也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。

 


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SARS病毒灭活疫苗

 

SARS灭活疫苗是中国卫生防疫事业取得的重大进展,为之后应对禽流感等突发疫情积累了丰富的经验、奠定了坚实的基础;是为当时的全国百姓准备的一颗“定心丸”,Ⅰ期临床试验充分证明了疫苗的有效性与安全性;也是北京科兴、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、中日友好医院100多位科研人员和医生将家国安危放在首位、坚守在中国防疫第一线坚定的决心和最好的证明。

 

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SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究结果揭盲会现场

 

2003年SARS疫情暴发以来,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组将SARS疫苗研制确定为首要任务之一。在科技部的组织协调下,由北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所等单位组成的研制课题组,攻克了寻找保护性反应、确定毒种、疫苗灭活等七大科研难题,建立了疫苗生产工艺和质量控制方法,完成了疫苗中试生产研究,具备了疫苗小批量生产的技术能力。

 

“通过科技攻关,我们得到的不仅仅是一支疫苗,还有高质量、高效率开发新型疫苗的组织、科研和生产能力。”课题组负责人,同时也是科兴控股董事长、总裁兼CEO尹卫东说,“在完成I期临床研究的同时,也完成了疫苗中试生产研究,具备了批量生产的技术能力。

 

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。

在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®

除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。