巴西公布塞拉纳全面接种科兴新冠疫苗研究结果

2021-06-01

巴西当地时间5月31日，圣保罗州布坦坦研究所召开新闻发布会，公布了该研究所在巴西东南部小镇塞拉纳（Serrana）开展的科兴新冠疫苗克尔来福^®的使用效果评价研究结果。结果显示，全程接种两剂次克尔来福^®后，该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%，住院人数下降了86%，有症状病例数下降了 80%。

值得注意的是，当小镇75%的成人接种两剂克尔来福^®后，便遏制了新冠病毒在当地的传播，使得并未接种疫苗的儿童和青少年得到了有效保护。“这是了解科兴新冠疫苗有效性的里程碑研究。接种克尔来福^®后病例显着减少，不仅限于那些接受两次疫苗注射的人。这证实了Ⅲ期临床试验的结果，也符合疫苗如果大规模使用就能控制病毒传播的观点。”圣保罗大学传染病学教授 Esper Kallas说。

塞拉纳是巴西圣保罗州的一个镇，总面积125.744平方公里，人口4.5万人。该镇是圣保罗州感染率最高的地区之一，曾有5%的人口感染了新冠病毒，并成为传染源向其他人传播，此外，当地还存在P.1突变株流行。因此，被作为研究的首个试点地区。

当地时间2月17日起，研究人员开始为小镇居民接种克尔来福^®，小镇被划分为四个组，依次接种克尔来福^®，第二剂疫苗与首剂间隔时间为4周。除孕妇、哺乳期女性及医疗上的禁忌人群外，小镇18岁以上居民均可接种。

整个接种过程持续了两个月。当地时间3月14日，完成了第一剂接种，4月11日完成了第二剂次接种。据研究人员介绍，当地居民的参与热情超出预期，几乎所有符合接种条件的成年人都完成了两剂克尔来福^®接种，占该市总人口的60% 。

布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯说：“克尔来福^®是安全、有效的，有助于避免感染者出现重症、并发症乃至死亡。已接种和未接种疫苗者都能从中获益，新冠病毒的传播也将被大幅削弱。”

值得注意的是，此次布坦坦研究所公布的研究结果显示，虽然塞拉纳小镇15个邻近城市的新冠肺炎病例数量仍在激增，但接种了科兴新冠疫苗克尔来福^®的塞拉纳小镇的情况恰恰相反。这些事实和数字均显示，可以有效控制新冠大流行只有一种方法：尽可能多的接种新冠疫苗，并且毫不拖延。

据介绍，布坦坦研究所在去年提出了该项研究计划，即，通过史无前例的大规模人群接种开展疫苗有效性研究，旨在了解该疫苗是否能够降低新冠病毒传播率，从而实现新增病例的降低，进一步减少入院和死亡病例的数量。

此前，科兴控股生物技术有限公司在新冠疫苗效果评价工作中已与布坦坦研究所建立了研究伙伴关系，共同推进了新冠疫苗克尔来福®Ⅲ期临床试验，通过在巴西1.2万医务人员中开展研究，证实了疫苗的有效性和安全性。今年1月17日，巴西国家卫生监督局宣布给予科兴新冠疫苗克尔来福^®紧急使用许可。此次，为支持“S计划”顺利开展，科兴控股免费向该项目提供所需的全部疫苗。

截至5月31日，科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂，全球接种克尔来福^®超4.3亿剂。科兴新冠疫苗正在践行“全球公共产品“的使命。

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.）是一家总部位于北京的生物高新技术企业，目前在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股（新加坡）有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业，并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。

科兴控股以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。

公司上市产品主要包括：新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福^®）、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福^®），中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福^®），三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福^®）和四价流感病毒裂解疫苗，水痘减毒活疫苗，腮腺炎减毒活疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗（倍尔来福^®）等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感（H5N1）疫苗（盼尔来福^®）以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗（盼尔来福.1^®），为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。

科兴控股主要在中国市场销售疫苗，同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。

巴西塞拉纳S计划初步结果

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关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。

在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。