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南非Ⅲ期临床研究提示SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®在低至6月龄人群中均具有良好的安全性
为评价SINOVAC科兴研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在6月龄~17岁儿童和青少年中的免疫原性、安全性和有效性，SINOVAC科兴正在南非、智利、马来西亚、菲律宾、肯尼亚等国开展国际多中心Ⅲ期临床研究。
南非于10月28日启动了6~35月龄受试者招募工作，于12月20日完成全部200例6~35月龄婴幼儿入组，无一例报告3级及以上不良事件。截止12月22日，该Ⅲ期临床试验已入组近4000名受试儿童，未发现严重不良反应。
自9月起，包括智利、厄瓜多尔、萨尔瓦多、哥伦比亚、柬埔寨、印度尼西亚在内的多个国家已批准使用克尔来福®为不同年龄组的未成年人群展开接种。
在国内，据国务院联防联控机制12月20日新闻发布会披露的最新数据，我国3至11岁儿童接种新冠疫苗人数已经超过1.4亿。目前国内获批在3至11岁儿童中紧急使用的疫苗均为灭活疫苗，儿童接种之后都有很高的中和抗体阳转率，抗体水平跟成人相当，有的还高于成人。
早在今年6月28日，SINOVAC科兴在中国开展的3-17岁健康儿童和青少年接种的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果已在《柳叶刀-感染病学》在线发表。研究结果显示，接种克尔来福®后，对3-17岁未成年人表现出良好的安全性和耐受性，并可诱导机体产生较强的体液免疫反应。7月19日，SINOVAC科兴发表全球首个新冠病毒灭活疫苗未成年人群接种后免疫持久性数据，通过对180名3-17岁儿童和青少年接种2剂疫苗3个月后分析结果显示，中和抗体阳性率可达100%，几何平均滴度（GMT）水平与2剂接种后28天水平接近，表明克尔来福®在未成年人群中具有稳定、良好的免疫原性。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。