第2剂什么时候接种更合适？科兴水痘疫苗加强免疫研究提供新证据

近日，由江苏省疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控制中心、南京医科大学公共卫生学院及中国疾病预防控制中心共同开展的水痘疫苗加强免疫研究成果，在《中华流行病学杂志》正式发表。研究围绕学龄儿童第二剂水痘疫苗接种时机开展系统评价，为我国水痘疫苗两剂次免疫策略优化及加强免疫时机选择提供了新的循证依据。

01 聚焦学龄儿童加强免疫时机

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病，主要影响儿童，容易在托幼机构、学校等集体场所发生聚集性疫情。多数患者症状相对较轻，但部分病例可能出现继发细菌感染、肺炎、脑炎等并发症。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病，主要影响儿童，容易在托幼机构、学校等集体场所发生聚集性疫情。多数患者症状相对较轻，但部分病例可能出现继发细菌感染、肺炎、脑炎等并发症。

既往研究表明，接种1剂水痘疫苗可有效降低水痘发病及中重度疾病风险，但随着接种时间延长，部分儿童的抗体水平可能逐渐下降，突破性水痘仍可能发生。特别是7～12岁儿童社会接触范围扩大、集体活动频繁，进一步明确第2剂接种时机，对于降低学龄期水痘传播风险具有重要意义。

02 412名儿童纳入不同间隔组

该研究于2024年10月至2025年10月在江苏省徐州市开展，采用开放标签设计，招募已经完成1剂水痘减毒活疫苗初次免疫的7～12岁儿童。

根据初次免疫至加强免疫的时间间隔，研究对象被分为4组：

· 间隔约3个月组；

· 间隔18～30个月组；

· 间隔36～48个月组

· 间隔60～72个月组。

研究共纳入412名儿童。研究人员分别在加强免疫前和接种后30天采集血液，采用膜抗原荧光抗体法检测水痘抗体，并通过抗体几何平均滴度、几何平均增长倍数、血清阳性率和阳转率等指标评价免疫应答。同时，对接种后30天内的不良事件进行主动观察和随访。

研究对象的首剂水痘疫苗来自国内多家生产企业，加强免疫则统一使用科兴水痘减毒活疫苗。

03 初次免疫后抗体阳性率保持较高水平

研究结果显示，在初次免疫后不同时间点，儿童水痘抗体阳性率均保持在较高水平，4组免疫前阳性率为92.05%～94.87%。

与此同时，抗体几何平均滴度随初次免疫后时间延长呈下降趋势：

· 3个月组为27.03；

· 18个月组为21.59；

· 36个月组为18.29；

· 60个月组为14.33。

这一结果提示，1剂水痘疫苗接种后多数儿童仍可维持可检测的血清抗体，但抗体水平随时间逐步下降，为适时实施加强免疫提供了免疫学依据。

04 加强免疫后各组抗体水平均明显升高

接种科兴水痘减毒活疫苗加强免疫30天后，4组儿童的抗体几何平均滴度均较加强前明显升高，分别达到：

· 3个月组：87.35；

· 18个月组：113.55；

· 36个月组：141.80；

· 60个月组：129.01。

与加强免疫前相比，4组抗体水平分别增长3.23倍、5.26倍、7.75倍和9.00倍，组间总体差异具有统计学意义（P<0.001），表明不同间隔进行加强免疫均能够诱导明显的免疫记忆应答。

加强免疫后，4组儿童的水痘抗体阳性率均达到100%；阳转率分别为60.26%、71.60%、77.27%和65.91%，组间差异无统计学意义（P>0.05）。

其中，间隔36～48个月组的加强免疫后抗体几何平均滴度相对较高。研究者结合抗体变化趋势和儿童进入集体生活的时间认为，在本研究人群和观察条件下，初次免疫后36～48个月实施加强免疫，在免疫应答强度与学龄前保护时机之间取得较好的平衡。

校正初次免疫年龄及首剂疫苗生产厂家等因素后，各组加强免疫后抗体几何平均滴度的差异未达到统计学意义（P=0.053），但校正后的抗体几何平均增长倍数组间差异仍具有统计学意义（P<0.001），整体变化趋势与主要分析结果一致。

05 研究中未观察到严重不良事件

在纳入安全性分析的412名儿童中，总体不良事件发生率为1.94%。其中，与试验疫苗相关的不良事件发生率为0.73%，均为1～2级反应，主要表现为局部接种部位反应或轻微全身反应。未观察到3级及以上不良反应和严重不良事件。

不同加强免疫间隔组之间，不良事件及疫苗相关不良事件发生率的差异均无统计学意义。

上述结果表明，在本研究样本量和30天安全性观察期内，科兴水痘减毒活疫苗用于7～12岁儿童加强免疫表现出良好的耐受性。

06 为水痘两剂次免疫策略提供研究参考

研究结果显示，学龄儿童在完成初次免疫后，间隔3个月至60～72个月接种第二剂水痘疫苗，均可获得明显的抗体增强应答。

研究进一步提示，若儿童能够及时完成首剂接种，并在进入小学等高暴露集体环境前完成第二剂接种，可能有助于减少抗体水平较低的“脆弱窗口期”，提升学龄期人群免疫水平。

研究者认为，本研究为我国学龄儿童实施水痘疫苗两剂次免疫策略，以及进一步研究和确定适宜的第二剂接种时机提供了科学参考。

科兴将继续与疾病预防控制机构、科研院所和医疗卫生机构深化合作，持续开展疫苗免疫原性、保护效果、安全性及免疫策略研究，通过高质量循证证据服务疾病预防控制和公共卫生决策。

提示

本文旨在介绍已发表的科学研究成果，不替代专业医疗建议或个体接种决策。疫苗接种应按照当地卫生健康和疾病预防控制部门的接种政策、经批准的产品说明书，并在预防接种专业人员指导下进行。

论文信息

孙翔，刘东升，张磊，等．7～12岁儿童不同时间间隔水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性[J]．中华流行病学杂志，2026，47（6）：1128-1134．