60岁及以上老年人接种克尔来福^®安全可靠——智利真实世界研究

近日，智利天主教大学在预印本平台medRxiv发布了一项在两种不同免疫程序下接种科兴控股生物技术有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗克尔来福后，对医务人员和社区工作者的安全性及有效性非劣效研究。

这项名为《新冠灭活疫苗两种免疫程序在成人中的安全性和有效性，一项随机的非劣效临床试验》（Safety and efficacy of two immunization schedules with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in adults. A randomized non-inferiority clinical trial）的研究结果显示：使用间隔14天（0,14）或28天（0,28）免疫程序接种两剂克尔来福^®都能有效预防新冠。此外，不良事件大多数为轻度，呈一过性，未发生疫苗相关的严重的不良事件，表明克尔来福^®的安全性良好。

本次多中心、随机研究在八个地点纳入两千名医务人员和社区工作者，其中30%年龄≥60岁，45%患有慢性疾病。志愿者根据免疫程序分为0,14组和0,28组，其中1090人采用0,14天免疫程序，1212人采用0,28天免疫程序接种，并随访超过六个月。研究结果显示，采用不同免疫程序的志愿者都显示出良好的安全性，均未出现与疫苗有关的严重不良事件或值得关注的不良事件。两个组的发病率差异无统计学意义（P=0.071）。为了更好更及时地为高危人群提供保护，本研究结果可以为制定免疫策略提供依据。两种免疫程序在安全性相当的情况下，均可为智利高危人群提供有效保护。

值得关注的是，与年轻人群相比，老年人志愿者中出现不良事件发生率更低。本次研究安全性结果与土耳其，巴西三期临床研究结果相一致。对此，研究者认为，这些结果可以帮助人们增强脆弱人群的使用疫苗的信心。

此前举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，从监测结果分析看，60岁以上老年人接种新冠疫苗的不良反应发生率，低于其他年龄段不良反应率。从前期临床试验的结果和现在疫苗应用的监测结果来看，未发现80岁老人相比年轻群体更容易出现不良反应的现象。

2022年3月22日香港大学发布的真实世界研究数据显示，在60岁以上人群中接种三剂克尔来福后对重症病例的保护效果为97.9%，对死亡病例的保护效果为98.3%。

国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙在3月25日的联防联控机制新闻发布会上提到，老年人全程接种新冠疫苗可以有效降低住院、重症、死亡风险，特别是老年人大多都有基础性疾病，一旦感染新冠病毒，发生重症、死亡的风险要高于其他人群，接种新冠疫苗后可以有效降低老年人的重症和死亡风险，所以希望大家及时完成全程接种，同时符合接种条件的要及时完成加强免疫。