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SINOVAC科兴孩尔来福®再次中标国家甲肝灭活疫苗集中采购项目

2022-04-07
近日,2022年国家免疫规划疫苗集中采购项目结果于中央政府采购网公布,北京科兴生物制品有限公司(简称“SINOVAC科兴”)的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®预填充剂型和西林瓶剂型均已中标,占甲型肝炎灭活疫苗总份额超85%。


这是自2020年国家将甲肝灭活疫苗纳入国家集中采购项目以来SINOVAC科兴的甲肝灭活疫苗连续第3年中标,此前已连续13年参与并中标地方甲肝灭活疫苗的采购。

孩尔来福®于2002年获得药品注册批件上市销售。孩尔来福®的安全性和免疫原性有着丰富的临床证据,上市后陆续开展的Ⅳ期临床研究共计19项,研究者独立申办的孩尔来福®研究超过20项;累计发表中英文论文近50篇,内容涵盖抗体应答速度、与进口灭活疫苗/减毒活疫苗的免疫原性比较、互换接种效果、免疫持久性、加强免疫效果、应急/群体性接种、安全性。此外,SINOVAC科兴还与韩国和印度相关机构联合开展了孩尔来福®Ⅲ期临床试验,以期为更多儿童提供保护。

从已发布的研究数据看:孩尔来福®免后一周后即可产生免疫应答,快速起效;接种两剂孩尔来福11年后,血清保护率仍为100%,推测保护周期至少在接种后30年以上;并且孩尔来福®安全性良好,不良反应发生率极低。

孩尔来福®在上市后临床研究数据、产能供应、售后服务能力等方面均获得广泛认可。自2008年实施甲肝疫苗纳入扩大免疫规划以来,孩尔来福®成功进入北京、天津、上海、江苏、浙江政府采购招投标。孩尔来福®是中国使用量最大的甲肝灭活疫苗,目前在中国内地31个省(自治区、直辖市)均有使用,已出口全球20多个国家。上市20年,孩尔来福®累计使用已超过1亿剂。

SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。

在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®

除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。