中国科兴新冠疫苗在南非获批附条件上市
当地时间6月24日,南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布已于6月14日批准中国科兴新冠疫苗克尔来福在南非附条件上市,用于该国18岁至59岁成年人接种,两剂次间隔时间为14至28天。
自2021年7月南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布批准克尔来福在南非附条件紧急使用以来,科兴公司及时披露在南非进行的临床试验结果,并遵守风险管理计划中的药物警戒活动要求,定期提交疫苗安全性更新。截至目前,相关研究结果均表明科兴新冠疫苗安全性、有效性良好。
截至今年1月,科兴新冠疫苗已在非洲20个国家、地区和国际组织获批紧急使用或附条件上市,并向10多个非洲国家和地区供应新冠疫苗近1亿剂。
同时,中国科兴已于2021年起在埃及、阿尔及利亚等非洲国家开启新冠疫苗本土化灌包装生产,以满足当地防疫需求,至今已合作生产新冠疫苗超过4800万剂。今年4月,中国科兴援建埃及的可容纳1.5亿剂疫苗的自动化冷库正式开工,该冷库建成后将成为埃及乃至非洲地区最大的疫苗仓储中心,进一步完善非洲地区的疫苗供应链。
截至目前,科兴新冠疫苗已在全球超60个国家、地区和国际组织获批紧急使用,累计向全球提供近29亿剂。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
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