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SINOVAC科兴新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童

2022-08-26

当地时间8月23日,智利公共卫生研究院批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月,儿童需接种两剂克尔来福®,接种间距为14-28天。这是继本月初克尔来福®首次于中国香港获批使用于6月以上儿童后,又一次获批用于6月龄以上儿童。截至目前,科兴新冠疫苗克尔来福®是全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗。


SINOVAC科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。研究显示,克尔来福®在6-35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性,既往感染的6-35月龄儿童接种克尔来福®也未出现严重不良反应,且能诱导较高的中和抗体水平。


克尔来福®是自智利2021年2月起启动全国大规模新冠疫苗后接种的主要疫苗,在智利接种总剂次已超过2600万。此前,中国驻智利大使牛清报表示,科兴疫苗是智利最早批量获得的新冠疫苗,在2021年上半年助力智利成为世界上疫苗接种最快的国家之一。


智利千禧免疫学与免疫疗法研究所所长卡勒吉斯(Alexis Kalergis)也曾表示,智利接种初期依靠SINOVAC科兴疫苗建立起来的基础免疫产生了很好的效果,有效控制了新的变种病毒的出现。卡勒吉斯认为,相对于异源疫苗增强接种的接种策略,使用灭活疫苗同源增强接种同样能够产生整体的免疫保护,而且安全性更好。


除新冠疫苗研究外,近期,SINOVAC科兴也在智利启动了四价流感病毒裂解疫苗的III期临床研究,研究将助力该疫苗在全球的应用。


作为SINOVAC国际布局的重要组成部分,今年5月,科兴控股(智利)有限公司工厂开工建设,工厂将致力于新冠疫苗、甲肝疫苗及流感疫苗等现有产品的灌装与生产,建成后预计年产能将达到5000万剂。工厂将有效弥补智利乃至拉丁美洲的疫苗缺口,帮助拉丁美洲获得高质量疫苗,从而提升当地疫情防控能力。


截至目前,克尔来福®已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用,其中印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区已经批准用于儿童和青少年接种。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。

在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®

除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。