研究显示：3-8岁儿童接种2针流感疫苗能获得更佳保护

本研究支持了《中国流感疫苗预防接种技术指南》中关于3-8岁儿童接种两剂IIV4的接种建议。

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。据世界卫生组织估计，全球每年季节性流感感染人数高达10亿，约占15%的世界人口，每年可导致300万至500万的重症和29万至65万呼吸道疾病相关死亡。儿童流感罹患率约为20%-30%，在高流行季节，儿童流感年感染率可高达50%左右，高于成人。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段。2022年5月更新的世界卫生组织关于流感疫苗立场文件中强调，接种疫苗能够减轻高风险人群受严重流感相关疾病和死亡的影响，预防流感，减少传播。

尽管对儿童接种流感疫苗的重要性已达成共识，但对于儿童流感疫苗接种的最佳剂量方案仍有不同观点。中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》中建议：对于流感病毒裂解疫苗，首次接种流感疫苗的6月龄-8岁儿童应接种两剂次，间隔≥4周；2021-2022年度或以前接种过一剂或以上流感疫苗的儿童，则建议接种一剂。美国儿科学会（AAP）则建议对于该儿童群体，在2022年7月1日之前未接种过两剂三价或四价流感病毒裂解疫苗的儿童接种两剂流感疫苗。

为了给3-8岁儿童的最佳流感疫苗免疫策略提供证据支持，江苏省疾病预防控制中心和SINOVAC科兴于2021年开展了本项研究。该项研究为随机、开放性、平行对照的Ⅳ期临床研究。研究共纳入600名受试者，其中既往未接种过或接种过一剂次流感疫苗的400名受试者按照1:1的比例随机分成2组，一组200名受试者按照0,28天免疫程序接种两剂次IIV4，另一组200名受试者接种一剂次IIV4；此外，还有一组200名受试者既往接种过两剂次及以上流感疫苗，该组受试者接种一剂次IIV4。

研究结果显示：

• 在既往未接种过或接种过一剂次流感疫苗的3-8岁儿童中接种一剂次和两剂次IIV4均能够引起对于四个型别流感毒株的强烈免疫反应。

• 所有受试者接种疫苗后的流感血凝素（HI）抑制抗体阳转率范围在61.86％至95.86％，四个型别的流感HI抗体血清保护率均>70％,符合欧洲药品管理局制定的流感疫苗标准。

• 在既往未接种过或接种过一剂次流感疫苗的儿童中，接种两剂次IIV4的血清保护率要高于接种一剂次IIV4的血清保护率。

• 在既往未接种过或接种过一剂次流感疫苗的儿童中接种两剂次IIV4的血清保护率与在既往接种过两剂及以上流感疫苗的儿童中接种一剂次IIV4的血清保护率相当。

• 在所有受试者中，未报告与疫苗相关的严重不良事件。

此项研究支持了《中国流感疫苗预防接种技术指南》中在既往未接种过或接种过一剂次流感疫苗的3-8岁儿童中进行两剂次IIV4接种的建议，同时也为儿童接种SINOVAC科兴流感疫苗提供了更多的有效性及安全性证据。