大连科兴药物警戒工作获全国通报表扬
2024年3月1日,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》(下称《通知》)。经省级药品不良反应监测机构推荐,国家药品不良反应监测中心综合评定,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称“大连科兴”)在2023年不良反应监测评价工作中履行主体责任方面表现突出,受到表扬。
《通知》中提到,希望各单位继续贯彻落实“四个最严”要求,以更加强烈的责任感和使命感,出色履行职责,统筹推进药物警戒生态建设,提升药物警戒能力,为保障公众健康做出新的更大贡献。
大连科兴是国家高新技术企业、辽宁省“专精特新”企业、大连市科兴疫苗工程技术研究中心以及金普新区技术研发机构。大连科兴已上市产品包括水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗等,其水痘减毒活疫苗是国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗,并入选了辽宁省“专精特新”产品。大连科兴水痘疫苗至今已陆续获得中国、黎巴嫩、肯尼亚和巴基斯坦颁发的产品注册证书,安全性和有效性已受到世卫和多国认可。
自疫苗上市以来,大连科兴积极落实药品上市许可持有人主体责任,构建了覆盖疫苗全生命周期的药物警戒体系。药物警戒中心配备专业技术人员,结合产品安全性特征,主动开展报告管理、风险管理、质量管理工作,最大程度保障接种者的健康安全。
大连科兴将坚持以“四个最严”要求为根本遵循,落实主体责任,持续推进药物警戒能力建设,为公众健康保驾护航。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
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