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SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗在菲律宾启动临床研究
2024年2月29日，SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗在菲律宾启动临床研究，以评价该疫苗在12-15月龄菲律宾儿童中的免疫原性和安全性。 2022年11月3日，SINOVAC科兴水痘疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证。根据WHO要求，需开展与其他通过WHO预认证水痘疫苗的免疫原性比较研究。此次研究采用随机、双盲、阳性对照的设计，计划招募642例菲律宾12-15月龄儿童为研究对象，按照1:1比例随机分组，分别接种1剂SINOVAC科兴水痘疫苗或另一款已通过WHO预认证的水痘疫苗，收集免疫后42天内的安全性信息，并评估免疫后6周的免疫原性。 2024年1月31日，SINOVAC科兴水痘疫苗获得由菲律宾食品和药物管理局颁发的GMP证书，这是该疫苗在通过WHO预认证后首次获得海外国家颁发的GMP证书；2月20日，SINOVAC科兴水痘疫苗获得由巴基斯坦食品和药物管理局颁发的注册证书，这也是继中国、黎巴嫩、肯尼亚后所获第四个国家颁发的产品注册证书。 SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗是国内首款通过WHO预认证的水痘疫苗，并已陆续获得四个国家颁发的产品注册证书，安全性和有效性已受到世卫和多国认可，并将持续助力全球水痘防控。 关于SINOVAC科兴水痘疫苗 科兴水痘疫苗于2019年12月获得药品注册批件，并于2020年4月上市。该疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒，加入适宜稳定剂冻干制成。疫苗生产用人二倍体细胞SV-1株由科兴自主研发，采用国际标准建立，并且通过全基因序列检测。病毒收获过程中使用具有核心专利的新工艺进行病毒释放，并对冻干制剂配方进行科学改良，疫苗质量标准同时符合《中国药典》以及WHO（Technical Report Series, No.848,1994）标准。2022年11月3日，科兴水痘通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），成为国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗。此外，科兴水痘疫苗是国内唯一经Ⅲ期保护效力研究证实的具有良好安全性和高保护效力的水痘疫苗。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。