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SINOVAC科兴冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床
2024年12月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请，该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于40岁及以上人群预防带状疱疹。
SINOVAC科兴研发负责人胡雅灵表示，mRNA技术在应用层面的发展使大家看到了其在部分疫苗领域可能是一种更有效的技术手段，但这一技术路径仍然充满挑战，公司在mRNA技术领域也将以严谨的态度深入研究各个环节的关键科学问题，力争研制出真正安全有效，能解决临床需求的产品。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活引起的感染性疾病。典型症状包括皮损和疼痛，其中疼痛为带状疱疹的主要症状，带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症，约5%-30%的带状疱疹患者会发生PHN，部分患者疼痛持续1-10年甚至更久，严重影响患者生活质量。带状疱疹也因此被民间称为“最疼的皮肤病”。 接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症最有效的措施。据估计，我国每年带状疱疹患者数量约有277万人，其中50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约156万人，随着年龄增长，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。当下，我国的带状疱疹疾病治疗负担沉重已显现。 此次临床获批是近年来SINOVAC科兴进行全面产研布局和科技创新所取得的阶段性成果之一。目前公司已形成全面的疫苗研发技术平台，包括原有成熟的病毒类、细菌类，及持续布局的mRNA类等技术平台。同时，公司通过投资和自研结合的模式布局抗体领域，2024年首款抗体产品——抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕®已在国内获批上市。 SINOVAC科兴将尽快启动冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床研究，争取该疫苗早日上市，惠及广大民众。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。