当前地点:

中文

选择地点:

大连科兴质量检测中心获CNAS实验室认可证书

2025-04-17

2025年3月11日,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“北京科兴控股集团”)旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司质量检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书。

此前,北京科兴控股集团旗下北京科兴生物制品有限公司质控部北京科兴中维生物技术有限公司质控部已于2022年先后获得CNAS实验室认可证书。至此,北京科兴控股集团旗下三家主要疫苗生产企业均获得CNAS权威认可,这意味着公司质控实验室在检测能力、技术实力、管理水平和人员素质等方面均达到了国内乃至国际一流水平。

图片关键词

评审组通过核查现场试验、查阅过往记录及现场交流等形式,对大连科兴质量检测中心质量管理体系、生物制品检测能力进行了评审。评审组一致认可实验室的环境条件、组织结构、人员能力、仪器设备及质量管理体系的运行,对申请的全部参数均予以确认。

北京科兴控股集团始终严守疫苗质量安全,建立了符合国际标准的疫苗质量管理体系。截至目前,北京科兴控股集团各类疫苗已累计在全球超80个国家和地区使用,其中北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗以及大连科兴生产的水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。北京科兴控股集团疫苗质量管理体系已获得WHO等国际组织和多国药监部门认可。



关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。


SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。


SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证,新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单,疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。


未来,SINOVAC科兴将持续聚焦于生物医药领域的科学创新,通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地,以满足全球的疾病防治需求,助力提升全球健康福祉。