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大连科兴质量检测中心获CNAS实验室认可证书

2025-04-17

2025年3月11日,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“北京科兴控股集团”)旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司质量检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书。

此前,北京科兴控股集团旗下北京科兴生物制品有限公司质控部北京科兴中维生物技术有限公司质控部已于2022年先后获得CNAS实验室认可证书。至此,北京科兴控股集团旗下三家主要疫苗生产企业均获得CNAS权威认可,这意味着公司质控实验室在检测能力、技术实力、管理水平和人员素质等方面均达到了国内乃至国际一流水平。

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评审组通过核查现场试验、查阅过往记录及现场交流等形式,对大连科兴质量检测中心质量管理体系、生物制品检测能力进行了评审。评审组一致认可实验室的环境条件、组织结构、人员能力、仪器设备及质量管理体系的运行,对申请的全部参数均予以确认。

北京科兴控股集团始终严守疫苗质量安全,建立了符合国际标准的疫苗质量管理体系。截至目前,北京科兴控股集团各类疫苗已累计在全球超80个国家和地区使用,其中北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗以及大连科兴生产的水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。北京科兴控股集团疫苗质量管理体系已获得WHO等国际组织和多国药监部门认可。



关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。