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科兴集团三价和四价流感疫苗同时在香港特区获批注册
2025年5月8日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗获得香港特区药品监管机构签发的《药品/制品注册证明书》。截至目前，科兴流感疫苗是唯一在香港特区获批注册的国产季节性流感疫苗。
2025年2月，科兴集团首次中标澳门特区政府疫苗采购项目，首批四价流感病毒裂解疫苗发运澳门；4月，科兴集团2025-2026年北半球流感季流感疫苗在国内率先获得中国食品药品检定研究院批签发上市，将陆续发往全国。
除了满足国内的流感防控需求，科兴集团致力于以充足的疫苗产能满足南北半球更多国家的流感防控所需。今年1月，公司独家中标智利政府2025年度流感疫苗全球招标项目，智利政府2025年为该国民众计划免疫接种的流感疫苗全部由科兴供应。截至5月9日，智利全国已经接种了640余万剂流感疫苗。
此前在智利完成的一项四价流感病毒裂解疫苗临床研究[1]结果显示，科兴四价流感病毒裂解疫苗免疫原性和安全性好，疫苗诱导针对四种型别流感病毒的抗体滴度均高于国外对照疫苗。
截至目前，科兴集团季节性流感疫苗已在东南亚、中亚、南美和非洲等区域近20个国家获批注册，全球累计供应量已超1亿剂。
参考文献
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。