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科兴水痘疫苗获得阿根廷药品注册批件
2025年6月4日，由北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司自主研发生产的水痘减毒活疫苗获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)签发的药品注册批件。
科兴水痘减毒活疫苗是我国第一支通过世卫组织(WHO)预认证的水痘疫苗，也是国内首个将Ⅲ期临床保护效力数据写入产品说明书的水痘减毒活疫苗。该疫苗此前已在秘鲁、黎巴嫩、肯尼亚、中国澳门特区等多国和地区获批注册。阿根廷作为南美洲的重要国家，其注册标准严格且权威，此次获批再次肯定了科兴水痘疫苗在安全性、有效性和质量控制方面的卓越表现。
科兴水痘疫苗上市后，已完成多项临床研究，涵盖疫苗保护效力、免疫原性、安全性、持久性以及同时接种等多方面的数据。2023年1月发表的一篇临床研究结果显示，1岁儿童同时接种科兴水痘减毒活疫苗（2022年通过WHO预认证）和科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（2017年通过WHO预认证）的免疫原性和安全性与分开接种没有差别，同时接种两种疫苗安全性和免疫原性良好。
此外，从全球的流行趋势来看，水痘发病年龄逐渐向大龄组转移，并且青少年和成人罹患水痘病情更重。而科兴水痘减毒活疫苗于2024年6月获批扩龄，接种对象已覆盖12月龄以上所有年龄人群，从而让更多人能够使用国际品质的水痘疫苗并从中获益，更好地助力水痘防控。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。