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科兴冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究启动入组
2026年1月6日，科兴集团旗下北京科兴中维生物技术有限公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究入组，该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。本研究采用随机、双盲、对照的试验设计，志愿者将被随机分配至试验疫苗组、阳性对照组或安慰剂组，以评价不同剂量冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗在40岁及以上人群中的安全性和免疫原性。
冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗I/Ⅱ期临床研究启动会在库尔勒召开
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活引起的感染性疾病，典型症状为剧烈神经痛与簇集性水疱。带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症。数据显示，约5%-30%的带状疱疹患者会发生PHN，部分患者疼痛持续1-10年甚至更久，严重影响患者生活质量；我国每年约有600万带状疱疹病例，其中60岁以上人群发病率最高，约11.69/1000人年[1]。
科兴集团在疫苗研发领域已布局病毒类、细菌类、重组蛋白及mRNA等多条技术路线。针对带状疱疹，公司正同步推进mRNA与重组蛋白两种技术路径的疫苗开发，其自主研发的重组带状疱疹疫苗已于2025年11月获得临床试验批准。公司正通过多技术路线的并行，加速推进在创新疫苗领域的产品布局。
参考文献
[1]The incidence of herpes zoster in China: A meta-analysis and evidence quality assessment，HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2023, VOL. 19, NO. 2, 2228169；
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。