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科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组
2025年7月25日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称科兴集团）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组。该疫苗针对肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种手足口病主要病原体，是全球首款进入Ⅱ期临床阶段的四价肠道病毒疫苗，有望为易感儿童提供更广谱的保护。
7月3日，科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究揭盲，初步结果显示，该疫苗在18至59岁成人、6至12岁儿童以及6至71月龄婴幼儿三个不同年龄组的志愿者中，完成两剂接种后30天内，安全性表现良好。此次Ⅱ期临床研究将进一步验证该疫苗的安全性，同时评价该疫苗的免疫原性。
7月24日，四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究项目启动会在浙江召开
导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，因此科兴集团希望研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。截至目前，科兴集团除了开展四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究，也正在开展二价肠道病毒灭活疫苗（覆盖EV71和CA16）Ⅲ期临床研究。未来，科兴集团将携手各方合作伙伴持续高质量推进临床研究，推动多价肠道病毒疫苗早日上市，为中国乃至全球儿童提供更加全面的保护。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。