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科兴集团ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可

2025-05-30

2025年5月29日,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集团”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可。该疫苗用于预防A群、C群、Y群、W135群、X群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

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流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(又称脑膜炎球菌)感染引起的急性化脓性脑脊髓膜炎,在世界范围内散发或小范围流行,但也可大规模流行或暴发。暴发型流脑病情进展迅速,病死率高,存活者可遗留严重后遗症。人群普遍易感,6月龄至2岁时发病率最高,随着年龄的增长发病率逐渐降低。接种脑膜炎奈瑟菌疫苗是控制和预防流脑传播最有效的措施。

目前X群流脑在非洲脑膜炎带发病较多,在全球均有散发趋势。国内尚无可预防X群脑膜炎球菌的疫苗品种。科兴中维基于菌群变迁与多菌群流行趋势的分析,进行该疫苗的开发,符合《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023版)》对于研发机构及企业提出的扩大血清群保护的倡导宗旨。公司将尽快启动该疫苗的临床研究,争取早日上市,为流脑防控贡献科兴之力。



关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。