科兴集团ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可
2025年5月29日,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集团”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可。该疫苗用于预防A群、C群、Y群、W135群、X群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(又称脑膜炎球菌)感染引起的急性化脓性脑脊髓膜炎,在世界范围内散发或小范围流行,但也可大规模流行或暴发。暴发型流脑病情进展迅速,病死率高,存活者可遗留严重后遗症。人群普遍易感,6月龄至2岁时发病率最高,随着年龄的增长发病率逐渐降低。接种脑膜炎奈瑟菌疫苗是控制和预防流脑传播最有效的措施。 目前X群流脑在非洲脑膜炎带发病较多,在全球均有散发趋势。国内尚无可预防X群脑膜炎球菌的疫苗品种。科兴中维基于菌群变迁与多菌群流行趋势的分析,进行该疫苗的开发,符合《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023版)》对于研发机构及企业提出的扩大血清群保护的倡导宗旨。公司将尽快启动该疫苗的临床研究,争取早日上市,为流脑防控贡献科兴之力。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证,新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单,疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。