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流感病毒裂解疫苗-安尔来福®

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通过世界卫生组织(WHO)预认证,且获批适用于6月龄及以上人群

安尔来福®上市二十年,2026年通过了世界卫生组织(WHO)预认证,成为中国唯一通过WHO预认证且获批适用于6月龄及以上人群的流感病毒裂解疫苗[1-2],用于预防本品所含相关型别流感病毒引起的流行性感冒。科兴还曾围绕H5N1、H1N1等开展大流行流感疫苗研发与供应。


l 全球应用    

科兴流感疫苗已供应近20个国家和地区,并用于智利国家流感疫苗接种项目


l 严格品质

严选鸡胚,内毒素、游离甲醛及卵清蛋白等指标的控制限度严于中国药典、欧洲药典相应要求[3-4]


l 循证积累

三价、四价疫苗临床及上市后研究,持续丰富不同年龄人群的免疫原性、安全性与应用证据[5-10]


l 同时接种证据丰富

已开展23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘疫苗、新冠灭活疫苗同时接种的免疫原性与安全性研究[11-12]



(仅供医学药学专业人士参考)



简明处方信息

【药品名称】

通用名称:流感病毒裂解疫苗

商品名称:安尔来福®

【成份和性状】

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成,为微乳白色液体。本品不含防腐剂。

有效成份:当年使用的各型流感病毒株血凝素。

辅料:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【接种对象】

本品适用于6月龄及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如婴幼儿、儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】

接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规格】每支(瓶)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

【免疫程序和剂量】

(1)6-12月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳。13月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。

(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。6-35月龄的儿童接种2剂次,每剂0.5ml,两剂间隔4周;3岁及以上人群接种1剂次,每剂0.5ml。使用前应将本品置于室温并摇匀,然后肌内注射。

【不良反应】

(1)3岁及以上人群

全身不良反应:常见:发热;局部不良反应:常见:疼痛;

(2)6~35月龄人群全身不良反应:十分常见:发热、咳嗽、流涕;常见:腹泻、呕吐、恶心、食欲减退;

局部不良反应:常见:红斑;

详细资料参阅产品说明书。

【禁忌】

如有以下任一情况,禁用本品,并及时告知医生:

1.已知对本品所含任何成分,包括辅料、甲醛、Triton X-100、硫酸庆大霉素过敏者。

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者,接种需推迟到痊愈或病情稳定后进行。

【有效期】12个月。

【批准文号】国药准字S20053056

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【注意事项】【药物相互作用】【贮藏】【包装】等详细资料请参阅产品说明书




参考来源

[1] 流感病毒裂解疫苗说明书. 北京科兴生物制品有限公司,修订日期:2026年06月16日.
[2] 世界卫生组织. Anflu[EB/OL]. [2026-11-04]. https://extranet.who.int/prequal/vaccines/p/anflu.
[3] 北京科兴生物制品有限公司流感病毒裂解疫苗. 药品注册标准佳及制造检定规程.
[4] European Pharmacopoeia 11.0 (Ph. Eur. 11.0).
[5] 国家药典委员会.中华人民共和国药典M,北京:中国医药科技出版社2025.
[6] 流感病毒裂解疫苗已开展研究报告汇总分析(2025).
[7] 流感病毒裂解疫苗上市后安全性数据汇总报告(2024年).
[8] WU J, ZHONG X, LI K F, et al. Optimal vaccination strategies for 2009 pandemic H1N1 and seasonal influenza vaccines in humansJ. Vaccine, 2011, 29(5): 1009-1016.
[9] 张佳星,孕妇接种流感疫苗或有额外获益N/OL.科技日报,2026-10-092026-10-15.
[10] Jara A, Vergara N, Araos R, et al. Interim Effectiveness of the 2025 Seasonal Influenza Vaccine Against Influenza-Associated Hospitalization and ICU Admission Among Adults Aged ≥60 Years in Chile: A Test-Negative Study. SSRN Electronic Journal. 2026.
[11] 李涛,孙建文,卢希,等. 重点人群同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感裂解疫苗安全性评价J.中国公共卫生, 2024, 40(7):809-816.
[12] Sun X, Zhang L, Song X, et al. Immunogenicity and safety of varicella vaccine co-administered with seasonal influenza vaccine in healthy children aged 7-12 years in ChinaJ. International Journal of Infectious Diseases, 2026, 162: 108212.


(仅供医学药学专业人士参考)