流感病毒裂解疫苗-安尔来福®

通过世界卫生组织(WHO)预认证,且获批适用于6月龄及以上人群
l 全球应用
科兴流感疫苗已供应近20个国家和地区,并用于智利国家流感疫苗接种项目
l 严格品质
严选鸡胚,内毒素、游离甲醛及卵清蛋白等指标的控制限度严于中国药典、欧洲药典相应要求[3-4]
l 循证积累
三价、四价疫苗临床及上市后研究,持续丰富不同年龄人群的免疫原性、安全性与应用证据[5-10]
l 同时接种证据丰富
已开展23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘疫苗、新冠灭活疫苗同时接种的免疫原性与安全性研究[11-12]
(仅供医学药学专业人士参考)
简明处方信息
【药品名称】
通用名称:流感病毒裂解疫苗
商品名称:安尔来福®
【成份和性状】
本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成,为微乳白色液体。本品不含防腐剂。
有效成份:当年使用的各型流感病毒株血凝素。
辅料:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【接种对象】
本品适用于6月龄及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如婴幼儿、儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
【规格】每支(瓶)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
【免疫程序和剂量】
(1)6-12月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳。13月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。
(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。6-35月龄的儿童接种2剂次,每剂0.5ml,两剂间隔4周;3岁及以上人群接种1剂次,每剂0.5ml。使用前应将本品置于室温并摇匀,然后肌内注射。
【不良反应】
(1)3岁及以上人群
全身不良反应:常见:发热;局部不良反应:常见:疼痛;
(2)6~35月龄人群全身不良反应:十分常见:发热、咳嗽、流涕;常见:腹泻、呕吐、恶心、食欲减退;
局部不良反应:常见:红斑;
详细资料参阅产品说明书。
【禁忌】
如有以下任一情况,禁用本品,并及时告知医生:
1.已知对本品所含任何成分,包括辅料、甲醛、Triton X-100、硫酸庆大霉素过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者,接种需推迟到痊愈或病情稳定后进行。
【有效期】12个月。
【批准文号】国药准字S20053056
【生产企业】北京科兴生物制品有限公司
【注意事项】【药物相互作用】【贮藏】【包装】等详细资料请参阅产品说明书
参考来源
(仅供医学药学专业人士参考)