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我公司顺利通过国家药监局组织的疫苗生产企业菌毒种专项检查及GMP实施追踪检查
2004年10月28日、29日国家食品药品监督管理局检查小组按计划一行四人对我公司进行了为期两天的检查,包括疫苗生产用细胞种、毒种使用及管理专项检查及孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗生产车间GMP实施情况追踪检查,公司均顺利通过。
检查组专家细致检查了仓储区、制水车间、空调机房、质检区、疫苗生产车间及细胞种、毒种库现场，仔细查看了用以指导具体各项工作的GMP文件,查看了具有可追溯性的批生产记录、验证和人员培训记录等档案,对公司细胞种、毒种管理及GMP实施情况给予了肯定,特别对参照WHO GMP 实施指南、结合两年多实际工作情况而修订的GMP文件体系给予了较高的评价。
公司的规范管理和员工认真、负责的工作态度给专家们留下了深刻印象。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。