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我公司顺利通过国家药监局组织的疫苗生产企业菌毒种专项检查及GMP实施追踪检查
2004年10月28日、29日国家食品药品监督管理局检查小组按计划一行四人对我公司进行了为期两天的检查,包括疫苗生产用细胞种、毒种使用及管理专项检查及孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗生产车间GMP实施情况追踪检查,公司均顺利通过。
检查组专家细致检查了仓储区、制水车间、空调机房、质检区、疫苗生产车间及细胞种、毒种库现场，仔细查看了用以指导具体各项工作的GMP文件,查看了具有可追溯性的批生产记录、验证和人员培训记录等档案,对公司细胞种、毒种管理及GMP实施情况给予了肯定,特别对参照WHO GMP 实施指南、结合两年多实际工作情况而修订的GMP文件体系给予了较高的评价。
公司的规范管理和员工认真、负责的工作态度给专家们留下了深刻印象。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。