最新研究:SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
2024年10月15日,国际学术期刊《人类疫苗与免疫治疗》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)正式发表了题为《6-11个月婴儿同时接种灭活肠道病毒71型疫苗和其他疫苗的安全性:一项使用主动监测的观察性研究》(Safety of an inactivated enterovirus 71 vaccine administered concurrently with other vaccines among infants aged 6–11 months: An observational study using active surveillance)的论文。研究结果显示,由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗(商品名:益尔来福®)与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好。
本研究采用主动监测方法,评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。研究共招募了3,769名健康婴儿,其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗,1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。结果显示,EV71疫苗与国家免疫规划疫苗(如麻腮风疫苗、A 群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、乙肝疫苗等)以及国家非免疫规划疫苗(如轮状病毒减毒活疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗等)在6-11月龄婴儿中同时接种的总不良事件发生率为2.67%,与单独接种组(1.56%)之间无统计学差异。研究未发现任何与疫苗相关的严重不良事件报告。
该研究证据支持EV71疫苗可以与其他疫苗同时接种,从而提高1岁以内儿童的疫苗接种效率,为儿童更高效地建立免疫屏障。
此外,SINOVAC科兴专注于多价肠道病毒灭活疫苗的研发与生产,不断为全球手足口病的防控提供更加完善的解决方案。近期,SINOVAC科兴研发的全球首款二价肠道病毒灭活疫苗已完成Ⅱ期临床研究,马上进入Ⅲ期临床研究阶段,力争尽早实现上市,为全球适龄婴幼儿和学龄前儿童提供更加全面的保护。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面,SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床试验)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外,SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线,涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗,以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台,持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作,公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性,更好地满足当地疾病防控和医疗需求,并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。
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