中文
SINOVAC科兴水痘疫苗获得土耳其GMP证书
近日，SINOVAC科兴旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由土耳其药监局颁发的GMP认证证书。此次认证检查于2024年7月29日至8月2日进行，公司以“零缺陷”的成绩通过，这标志着公司在国际药品生产质量管理规范（GMP）领域又一次取得重大突破。
SINOVAC科兴水痘疫苗于2022年11月通过世界卫生组织（WHO）预认证，成为国内首款通过WHO预认证的水痘疫苗。今年2月，SINOVAC科兴水痘疫苗获得了由菲律宾食品和药物管理局颁发的GMP证书。此次获得土耳其GMP认证，进一步证明了公司及产品的国际竞争力和质量管理体系的高标准。
土耳其作为PIC/S联盟成员国，其GMP认证在国际药品监管领域具有重要影响力。PIC/S是一个国际性的组织，旨在提高药品质量，确保药品安全，促进GMP标准的国际一致性。获得土耳其GMP认证，意味着SINOVAC科兴水痘疫苗将得到更多国家的认可，更广泛地应用于国际市场，为更多国家的公共卫生事业做出贡献。
水痘是是引起突发公共卫生事件的主要传染病之一，近期有专家指出，当前水痘实际负担可能被低估。另外，从全球的流行趋势来看，水痘发病年龄已逐渐向大龄组转移，并且青少年和成人罹患水痘病情更重。2024年6月，SINOVAC科兴水痘疫苗扩龄获批，接种对象在1-12岁人群基础上增加13岁及以上人群，这也使该疫苗能更好地助力水痘防控，让更多人使用国际品质的水痘疫苗并从中获益。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病预防与控制提供疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、狂犬病、破伤风和肺炎球菌性疾病等多个疾病领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证。
在新发突发传染病及公共卫生应急方面，SINOVAC 科兴积累了丰富的疫苗研发与产业化经验。公司曾针对SARS、H5N1、H1N1及COVID-19等重大公共卫生事件开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床试验）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品外，SINOVAC 科兴正持续推进创新研发管线，涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗，以及mRNA技术和抗体产品等新一代技术与产品平台，持续拓展在疾病预防与生物医药领域的技术布局。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴持续深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过技术合作、本地化生产和产业协作，公司致力于提升高品质疫苗在全球不同地区的可及性，更好地满足当地疾病防控和医疗需求，并增强对未来公共卫生挑战的应对能力。