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科兴重组带状疱疹疫苗获批临床
2025年11月23日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验申请，该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活引起的感染性疾病，俗称 “缠腰龙”，典型症状为剧烈神经痛与簇集性水疱。带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症。
数据显示，约5%-30%的带状疱疹患者会发生PHN，部分患者疼痛持续1-10年甚至更久，严重影响患者生活质量；我国每年约有600万带状疱疹病例，其中60岁以上人群发病率最高，约11.69/1000人年[1]。
接种疫苗是预防带状疱疹及相关并发症的有效手段。科兴集团长期聚焦新型疫苗的研发与转化，已先后搭建重组蛋白疫苗、新型佐剂及mRNA疫苗等核心研发技术平台。此次获批的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）采用基因重组技术与自主研发的复合佐剂系统，能有效刺激机体产生高水平特异性抗体与细胞免疫应答，具备较强的免疫持久性。此外，公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已于2024年12月获批临床。此次重组技术路线疫苗的成功获批，将进一步丰富公司在带状疱疹疫苗领域的产品布局。
参考文献
1. The incidence of herpes zoster in China: A meta-analysis and evidence quality assessment，HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2023, VOL. 19, NO. 2, 2228169
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。